Толук сүрөттөмө
1. SARS-CoV-2 антигенди тез сыноо комплекти (шилекей тести) in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.Бул тест адамдын шилекейинин үлгүлөрүндө SARS-CoV-2 антигендерин аныктоо үчүн колдонулушу керек.
2. SARS-CoV-2 антигенди тез тестирлөө комплекти (шилеке тести) үлгүдө SARS-CoV-2 бар экендигин гана көрсөтөт жана SARS-CoV-2 инфекцияларын диагностикалоонун жалгыз критерийи катары колдонулбашы керек.
3.Эгер SARS-COV-2 Rapid Testинин натыйжасы терс же реактивдүү эмес натыйжа болсо, симптом кайталана берсе, бир нече сааттан кийин пациенттин үлгүсүн кайра алуу сунушталат.
4. Бардык диагностикалык тесттер сыяктуу эле, бардык натыйжалар дарыгерге жеткиликтүү болгон башка клиникалык маалыматтар менен бирге чечмеленүүгө тийиш.
5.Эгер тесттин жыйынтыгы терс болсо жана клиникалык симптомдор сакталса, башка клиникалык ыкмаларды колдонуу менен кошумча текшерүү сунушталат.Терс жыйынтык эч качан SARS-CoV-2 инфекциясынын болушун жокко чыгарбайт.
6. Вакциналардын, вируска каршы терапиялык каражаттардын, антибиотиктердин, химиотерапевттик же иммуносупрессанттардын потенциалдуу таасирлери сыноодо бааланган эмес.
7. Методологиялардын ортосундагы мүнөздүү айырмачылыктарга байланыштуу, бир технологиядан экинчисине өтүүдөн мурун технологиялык айырмачылыктарды аныктоо үчүн методдордун корреляциясын изилдөө сунушталат.Технологиялар ортосундагы айырмачылыктардан улам натыйжалар ортосундагы жүз пайыздык макулдашууну күтүүгө болбойт.
8. Performance Максаттуу колдонууда саналган үлгү түрлөрү менен гана белгиленген.Башка үлгү түрлөрү бааланган эмес жана бул анализ менен колдонулбашы керек
Ыңгайлаштырылган мазмундар
Uncut Sheet Rapid Test Manufacturing Process
